为落实“医药结合、以医促药”工作机制,激励临床试验机构更多承接北京医药企业的临床研究项目,北京市科委近年持续开展“北京国际医药临床研发平台(CRO平台)”相关工作。根据企业需求,9月2日,由北京市科委主办,北京朝阳医院承办的“药物临床试验质量管理规范论坛”顺利召开。本次论坛以“提高企业临床研究水平”为主题,从企业角度设置演讲主题,解决临床研究过程中的实际问题,对提高北京生物医药临床开发效率和水平具有重要意义。
本届论坛邀请了来自朝阳医院、协和医院等单位的临床研究专家就临床试验质量管理规范发展历程、临床试验关键问题、数据分析处理方法和药物临床试验申报流程等内容进行了演讲和沟通。论坛发放了市科委组织编制的《北京市药物临床试验机构名录》,帮助企业全面了解北京地区药物临床试验机构的专业设置情况。来自38家北京生物医药企业的百余名代表出席论坛并反馈认为论坛内容充实,对企业开展临床工作有很大帮助,提出了下次论坛增设医疗器械、心血管药物开发等主题的具体要求。
北京国际医药临床研发平台(CRO平台)工作实施三年来,成效显著。2012年,北京各临床机构与北京医药企业新签订合同金额数达到5699万,其中G20企业新签订合同金额数达到3307万,与2010年相比,分别增长27%、61%。市科委将继续组织系列“药物临床试验质量管理规范”研讨、培训工作,协助北京企业解决临床研发中的关键问题,提高北京企业的药物临床研发效率和能力,创新驱动北京生物医药产业发展。