两大类!2024年湖南省医药类奖励项目申报条件、流程要求指南

小编为大家整理了2024年湖南省医药类奖励项目申报条件、流程要求详情如下,看完之后如果还有疑问,或是想要了解更多内容,可以直接致电咨询,政策小编在线解答。
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一、报送范围

在湖南省内依法注册、具有独立法人资格、财务管理机构和制度健全、信用良好,能够且自愿配合工信、财政等部门开展相关调查调度工作的生产企业(单位),可以自主申报符合对应条件的项目(品种)。

二、报送条件

本次报送的年度医药类奖励项目分为两大类,需分别符合以下条件:

(一)药品创新奖励

1.创新药。应获得新药证书,由本省企业自研或从省外引进、获得生产批件,并在省内实现产业化的创新药品。

2.仿制药质量和疗效一致性评价。

1)过评品种。应通过仿制药质量与疗效一致性评价,并获得国家药品监督管理局补充申请批件的产品。

2)第三方合同研究机构。应为承接1)过评品种研究工作、且该品种属于《湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录》(两批)品种的第三方合同研究机构。

(二)医疗器械创新奖励

1.Ⅲ类医疗器械。应经国家药品监管部门认定的创新Ⅲ类医疗器械,已获准注册、拥有发明专利并在省内转化的产品。

2.Ⅱ类医疗器械。应获得Ⅱ类医疗器械注册证且属于国内首创、拥有发明专利并在省内产业化的产品。

三、组织工作

(一)请各企业对照报送范围和条件,将报送资料目录(附件2)里所列资料汇编成册,报由所在市州工信局汇总审核后行文统一推荐报送。

(二)各市州工信局应负责对企业资料的以下内容进行审核把关:1、资料真实性;2、资料是否齐全;3、注册批件、生产许可证等资料上的主体是否一致,登记时间是否符合报送范围;4、医疗器械是否有发明专利、发明专利是否与产品对应、是否实现产业化等。

(三)请各市州工信局将推荐文件及汇总表(附件1)和各企业全套资料一式两份送至省工信厅,联系人及刘青莉(消费品工业处)。

(四)请各市州工信局高度重视,务必通知到位,报送或反馈错报、漏报均不予受理。

以上是2024年湖南省医药类奖励项目申报条件、流程要求相关内容,湖南各地市企业均可提供免费咨询服务!

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