江苏注册生产兽药公司要求和流程

兽药是用于预防、诊断和治疗动物疾病的药物，对于保障动物健康和人类食品安全具有重要作用。我国对兽药生产和经营有严格的管理规定，要求从事兽药生产的企业必须取得兽药生产许可证，从事兽药经营的企业必须取得兽药经营许可证。本文将介绍在江苏省注册生产兽药公司的要求和流程。

首先，要注册生产兽药公司，必须符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备以下条件：

有与生产规模相适应，并符合行业管理规定和技术质量要求的生产场所、设施、设备；有与生产规模相适应，并经培训合格的工作人员；有与生产方式相配套的管理机构和管理制度；有与生产业务相适应的质量检验机构或者委托检验协议；有与生产业务相适应的质量管理体系文件；有与生产业务相适应的产品研发能力或者委托研发协议。

其次，要注册生产兽药公司，必须向省级畜牧兽医行政管理部门提出申请，并提交以下材料：

申请表；营业执照副本复印件；法定代表人身份证复印件；企业法人代码证复印件；企业组织机构代码证复印件；企业所在地环境影响评价报告书或者环境影响登记表批复文件复印件；企业所在地消防部门出具的消防安全检查合格证明文件复印件；企业所在地公安部门出具的安全生产检查合格证明文件复印件；企业所在地食品药品监督管理部门出具的毒品、精神药品、麻醉药品、放射性药品等特殊管理药品储存条件符合要求的证明文件复印件（如涉及）；企业质量负责人、技术负责人及主要技术人员的学历证书、专业技术职称证书或者资格证书复印件，以及健康证明原件；企业质量检验机构或者委托检验机构的资质证明文件复印件；企业产品研发能力或者委托研发机构的资质证明文件复印件；企业质量管理体系文件（包括组织结构图、职责分工表、各项制度、操作规程等）原件及复印件各一份；其他省级畜牧兽医行政管理部门认为需要提交的材料。

最后，省级畜牧兽医行政管理部门收到申请后，应当在40个工作日内完成审查，并作出是否核发兽药生产许可证的决定。核发兽药生产许可证的，应当同时向农业农村部报告；不予核发兽药生产许可证的，应当书面告知申请人，并说明理由。