【金牛区】支持细胞、基因、核酸与合成生物治疗等前沿生物药物创新研发

申报材料
材料名称材料必要性材料说明材料模板
1.金牛区卫生健康局奖励资金申报表必要申报表内容填写须完整、正确;核对申报事项、申报金额须满足申报政策项条件。
2.申报单位营业执照和法定代表人身份证(扫描件)必要提交材料须完整、正确。
3.企业基本情况和项目概述必要简要概述企业和项目基本情况,项目研发投入估算、计划安排及目前进展情况。
4.药品注册分类佐证材料必要提交的材料须完整、正确。
5.申报品种进入I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段或获得药品批准文号的相关证明文件必要国家药品监督管理局临床试验通知书、药物临床试验默示许可网页截图、企业与GLP/GCP组长单位签订的项目临床试验合同、药物非临床/临床研究方案/报告、临床试验伦理审查意见、药品生产许可有关证明等。
6.会计师事务所对申报奖励阶段的研发费用出具的专项审计报告必要须具二维码标识
7.申报单位承诺书必要内容包括不限于申报信息真实、准确、合规承诺、不重复享受区级同类政策承诺等。
政策内容

一、申报条件

2024年以来进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期或取得药品生产许可证的创新药。

二、奖励标准

按照临床前研究、临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期四个阶段,分别按研发投入的20%、30%、35%、40%给予不超过400万元、700万元、1200万元、2500万元奖励。

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