办理《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：

1.《医疗器械运营许可证申请表》（原件1份）；

2.《营业执照》（复印件）；

3.组织机构代码证（复印件）；

4.法定代表、企业（负责人）、质量负责人员的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）；

5.质量管理人员的作业简历（原件1份）；

6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）；

7.组织机构与部分设置说明；

8.运营范围、运营方式说明；

9.运营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房子产权证明文件或者由房子租借所出具的房子租用凭据复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供相关委托合同（复印件1份，）。

10.运营设备、设备目录；

11.运营质量管理准则、作业程序等文件目录.包含收购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事情监测和质量事故报告准则等文件（原件1份）；

12.处理医疗器械运营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能描述，打印信息管理系统首页（原件1份）。

13.凡申请企业申报资料时，处理人员不是法定代表人或企业负责人自己，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。

14.申报资料真实性的自我保证声明，包含申请资料目录和企业对资料作出如有伪造承当法律责任的承诺（原件1份）。